Ampuwa Injektions-/Infusionslösung 6X1000 ml

Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):

Ampuwa, Lösungsmittel zur Herstellung von Parenteralia. Anwendungsgebiete: Wasser für Injektionszwecke dient als Lösungsmittel zum Auflösen und Verdünnen von Arzneimitteln zur Injektion bzw. Infusion, gemäß den Vorschriften der jeweiligen Gebrauchsinformation.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

ZUSAMMENSETZUNG:
1000 ml enthalten:
Wasser für Injektionszwecke 1000 ml

Sonstige Bestandteile:
Keine.

DARREICHUNGSFORMEN UND INHALT:
Lösungsmittel zur Herstellung von Parenteralia.

Art und Inhalt des Behältnisses:
Glasampullen: 10 x 2 ml, 100 x 2 ml; 10 x 5 ml, 100 x 5 ml; 10 x 10 ml, 100 x 10 ml; 10 x 20 ml, 100 x 20 ml
Polyethylenampullen: 20 x 5 ml; 5 x 10 ml, 20 x 10 ml; 20 x 20 ml, 100 x 20 ml
Glasinjektionsflaschen: 20 x 50 ml, 10 x 50 ml mit 40 ml Inhalt, 20 x 50 ml mit 40 ml Inhalt; 20 x 100 ml, 20 x 100 ml mit 50 ml Inhalt
Glasinfusionsflaschen: 10 x 100 ml; 10 x 250 ml
Glasflaschen: 10 x 500 ml; 6 x 1000 ml
Polyethylenflasche: 10 x 250 ml, 10 x 250 ml mit 200 ml Inhalt; 10 x 500 ml, 20 x 500 ml; 10 x 1000 ml
Polyolefinbeutel (freeflex) mit Umfolie: 40 x 100 ml, 50 x 100 ml, 55 x 100 ml, 60 x 100 ml; 20 x 250 ml, 30 x 250 ml, 35 x 250 ml, 40 x 250 ml; 15 x 500 ml, 20 x 500 ml; 8 x 1000, 10 x 1000 ml
Polyethylenbeutel: 4 x 3000 ml
Polypropylenflasche: 10 x 250 ml, 10 x 250 ml mit 200 ml Inhalt; 10 x 500 ml, 20 x 500 ml; 10 x 1000 ml
Careflex-Beutel mit Stopfenanschluß: 4 x 3000 ml

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

STOFF-ODER INDIKATIONSGRUPPE:
Wasser für Injektionszwecke

NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS UND HERSTELLERS:

Fresenius Kabi Deutschland GmbH
D - 61346 Bad Homburg
Tel.: +49 6172 686 8200
Fax: +49 6172 686 8239

Hersteller:
Fresenius Kabl Deutschland GmbH
D - 61346 Bad Homburg v.d.H.
Fresenius Kabl España SA E
08339 Vllassar de Dalt (Barcelona)

ANWENDUNGSGEBIETE:
Wasser für Injektionszwecke dient als Lösungsmittel zum Auflösen und Verdünnen von Arzneimitteln zur Injektion bzw. Infusion, gemäß den Vorschriften der jeweiligen Gebrauchsinformation.

GEGENANZEIGEN:
Gegenanzeigen, die sich aus dem zugesetzten Arzneimittel ergeben, sind unbedingt zu beachten.

VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG UND WARNHINWEISE:
Wasser für Injektionszwecke ist hypotonisch und darf aufgrund der fehlenden osmotisch wirksamen Substanzen nicht ohne Zusatz appliziert werden.
Es ist erst dann intravenös zu verabreichen, wenn die Lösung durch Zusetzen eines geeigneten gelösten Stoffs in einen annähernd isotonischen Zustand versetzt wurde.
Wenn es zum Verdünnen von hypertonischen Lösungen verwendet wird, ist die Lösung so zu verdünnen, dass sie in einen annähernd isotonischen Zustand gebracht wird.
Bei Verabreichung großer Volumina ist regelmäßig der Ionenhaushalt zu überprüfen.

WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN UND SONSTIGE WECHSELWIRKUNGEN:
Keine bekannt.

DOSIERUNGSANLEITUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG:
Die Lösung dient zum Verdünnen und Verabreichen therapeutischer Arzneimittel. Das jeweilige Volumen sowie die Verabreichungsart werden in der Fachinformation des zugesetzten Arzneimittels festgelegt. Die Verabreichungsrate wird durch das Dosierungsschema des verordneten Arzneimittels bestimmt.
Nur klare und farblose Lösungen verwenden.

ÜBERDOSIERUNG:
Nach der Infusion großer Mengen von hypotonischen Lösungen, die mit sterilem Wasser für Injektionszwecke verdünnt wurden, kann es zu einer Hämolyse kommen.
Bei einer versehentlichen Überdosierung ist die Behandlung abzubrechen

NEBENWIRKUNGEN:
Wenn Wasser für Injektionszwecke ohne Zusätze intravenös appliziert wird, kann es zu einer Hämolyse kommen.

Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen:
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: http://www.bfarm.de anzuzeigen.

HINWEISE UND ANGABEN ZUR HALTBARKEIT:
Das Verfalldatum dieses Arzneimittels ist auf dem Etikett aufgedruckt. Verwenden Sie Ampuwa® nicht mehr nach diesem Datum. Nur verwenden, wenn Lösung klar und Behältnis unbeschädigt.

STAND DER INFORMATION
August 2016

Quelle: Angaben des Herstellers
Stand: 06/2022