Canifug-Vaginalcreme 2% 20 g
Canifug Vaginalcreme 2 %. Wirkstoff: Clotrimazol. Anwendungsgebiete: Bei Entzündung der Scheide und Ausfluss durch Pilze - meist Candida - sowie Superinfektionen mit Clotrimazol-empfindlichen Bakterien.
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Canifug Vaginalcreme 2 %
2 g Clotrimazol pro 100 g Vaginalcreme
Wirkstoff: Der arzneilich wirksame Bestandteil ist Clotrimazol
Lesen Sie bitte die gesamte Gebrauchsinformation sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Gebrauchsinformation beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
- Heben Sie die Gebrauchsinformation auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Wenn Sie sich nach 6 Tagen (2 Behandlungszyklen) nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Was in dieser Gebrauchsinformation steht
1. Was ist Canifug Vaginalcreme 2% und wofür wird sie angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Canifug Vaginalcreme 2% beachten?
3. Wie ist Canifug Vaginalcreme 2% anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Canifug Vaginalcreme 2% aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. Was ist Canifug Vaginalcreme 2% und wofür wird Sie angewendet?
Canifug Vaginalcreme 2% ist eine gegen Pilze wirkende Creme (Antimykotikum) zur vaginalen Anwendung.
Canifug Vaginalcreme 2 % wird angewendet bei Entzündung der Scheide und Ausfluss durch Pilze - meist Candida - sowie Superinfektionen mit Clotrimazol-empfindlichen Bakterien.
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Canifug Vaginalcreme 2% beachten?
Canifug Vaginalcreme 2% darf nicht angewendet werden:
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Clotrimazol, Cetylstearylalkohol oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile von Canifug Vaginalcreme 2% sind.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Canifug Vaginalcreme 2 % anwenden.
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Canifug Vaginalcreme 2 % ist erforderlich:
- wenn Sie schwanger sind, vermuten, schwanger zu sein oder planen schwanger zu werden, fragen Sie hierzu Ihren Arzt.
- während der Schwangerschaft: Bei einer Behandlung mit dem Applikator während der Schwangerschaft besteht die Möglichkeit, dass die Fruchtblase bzw. das Ungeborene verletzt werden.
- bei der Verwendung von Desodorantien oder Mitteln zur Intimhygiene. Während der Behandlung sollten Sie Desodorantien oder Mittel zur Intimhygiene nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt anwenden, da eine Minderung der Wirksamkeit von Canifug Vaginalcreme 2% nicht ausgeschlossen werden kann.
- bei gleichzeitiger Infektion der Schamlippen und angrenzender Bereiche, bzw. bei ärztlich diagnostizierten Entzündungen von Eichel und Vorhaut des Partners durch Pilze. Es sollte dann eine zusätzliche Behandlung der betroffenen Bereiche erfolgen mit dafür vorgesehenen Anwendungsformen.
- denn Rötungen, Brennen, Juckreiz und schmerzhafte Entzündungen können auch Ursachen haben, bei denen Canifug Vaginalcreme 2% nicht wirksam ist. Eine sichere Ursachenerkennung (Diagnose) ist nur durch den Arzt möglich.
- bei gleichzeitiger Anwendung von Canifug Vaginalcreme 2% und Latexprodukten (z.B. Kondome, Diaphragmen). Es kann wegen der enthaltenen Hilfsstoffe (insbesondere Stearate) zur Verminderung der Funktionsfähigkeit und damit zur Beeinträchtigung der Sicherheit dieser Produkte kommen.
Kinder:
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Canifug Vaginalcreme 2 % ist erforderlich bei Kindern. Wenden Sie Canifug Vaginalcreme 2% bei Kindern nur nach Rücksprache mit dem Arzt an, da bisher keine ausreichenden Erfahrungen für eine allgemeine Empfehlung für diese Altersgruppe vorliegen.
Anwendung von Canifug Vaginalcreme 2 % zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Durch den Wirkstoff Clotrimazol vermindert Canifug Vaginalcreme 2% die Wirksamkeit von Amphotericin B und anderen Polyenantibiotika (Nystatin, Natamycin).
Schwangerschaft und Stillzeit:
Bitte fragen Sie vor der Anwendung von Canifug Vaginalcreme 2% Ihren Arzt um Rat, wenn Sie schwanger sind oder stillen. Sie können Canifug Vaginalcreme 2 % während der Schwangerschaft und Stillzeit anwenden, aber nur nach Anweisung eines Arztes. Während der Schwangerschaft sollte die Behandlung mit Canifug Vaginalcreme 2 % durch den Arzt erfolgen oder mit Vaginalzäpfchen/Vaginaltablette durchgeführt werden, da hierfür kein Applikator benötigt wird.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Canifug Vaginalcreme 2 %:
Bei Überempfindlichkeit gegen Cetylstearylalkohol empfiehlt es sich, anstelle der Vaginalcreme eine cetylstearylalkoholfreie Darreichungsform (z. B. Vaginaltabletten) zu verwenden. Cetylstearylalkohol kann örtlich begrenzt Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.
3.Wie ist Canifug Vaginalcreme 2% anzuwenden?
Wenden Sie Canifug Vaginalcreme 2 % immer genau wie in dieser Gebrauchsinformation beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Canifug Vaginalcreme 2% ist eine Creme zur vaginalen Anwendung. Falls vom Arzt nicht anders verordnet, wird 1 Applikatorfüllung (= 100 mg Clotrimazol) 1-mal täglich an 3 aufeinander folgenden Tagen in die Scheide eingebracht. Die Vaginalcreme wird jeweils am Abend mit einem Applikator möglichst tief in die Scheide eingebracht, wobei für jede Anwendung ein neuer Applikator zu verwenden ist. Das Einführen des Applikators geschieht am besten in Rückenlage mit leicht angezogenen Beinen. Die Behandlung sollte zweckmäßigerweise nicht während der Menstruation durchgeführt werden bzw. vor deren Beginn abgeschlossen sein.
Wenn eine Behandlung während der Schwangerschaft vom Arzt als unerlässlich angesehen wird, sollte sie mit anderen Darreichungsformen ohne Applikator z. B. nur mit Vaginaltabletten oder Vaginalzäpfchen erfolgen. Bei besonderen Problemen in der Schwangerschaft sollte die Behandlung durch den Arzt selbst erfolgen. Vaginalcremes sollten in der Schwangerschaft nicht verwendet werden, da diese ohne Applikator nicht anwendbar sind.
Zum Einführen von Canifug Vaginalcreme 2% ist wie folgt zu verfahren:
A. Auf den geöffneten Tubenhals wird der Applikator unter leichtem Drehen gesteckt. Danach wird die Tube leicht gedrückt und so der Applikator ganz gefüllt.
B. In Rückenlage wird nun der Applikator tief in die Scheide eingeführt und der Kolben heruntergedrückt.
Nach einmaligem Gebrauch ist der Applikator über den Hausmüll zu entsorgen. Während der Anwendung der Vaginalcreme sollte eine Slip-Einlage getragen werden, um Fettflecke in Textilien zu vermeiden. Im Allgemeinen ist bei einer Scheidenentzündung, verursacht insbesondere durch Pilze, eine Behandlungsdauer von 3 Tagen ausreichend. Halten Sie bitte diese Zeit auch dann ein, wenn Sie sich bereits besser fühlen. Falls erforderlich, kann eine zweite Behandlung über 3 Tage durchgeführt werden.
Wenn Sie eine größere Menge von Canifug Vaginalcreme 2 % angewendet haben als Sie sollten:
Setzen Sie die Behandlung beim nächsten Mal mit der normalen Menge fort.
Wenn Sie die Anwendung von Canifug Vaginalcreme 2 % vergessen haben:
Nach einer vergessenen Einzeldosis wenden Sie nicht die doppelte Menge von Canifug Vaginalcreme 2% an, sondern nehmen die Behandlung mit der vorgesehenen Menge wieder auf.
Wenn Sie die Anwendung von Canifug Vaginalcreme 2 % abbrechen:
Besprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt oder Apotheker die weitere Vorgehensweise, da der Behandlungserfolg gefährdet ist. Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann auch Canifug Vaginalcreme 2% Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Bedeutsame Nebenwirkungen oder Zeichen, auf die Sie achten sollten, und Maßnahmen, wenn Sie betroffen sind:
Wenn Sie von einer der nachfolgend genannten Nebenwirkungen betroffen sind, wenden Sie Canifug Vaginalcreme 2 % nicht weiter an und suchen Sie Ihren Arzt möglichst umgehend auf. Bei Überempfindlichkeit gegen Cetylstearylalkohol oder Clotrimazol können allergische Reaktionen auftreten.
Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
In Einzelfällen kann es zu generalisierten (allgemeinen) Überempfindlichkeitsreaktionen unterschiedlichen Schweregrades kommen. Diese können betreffen: die Haut (z. B. Juckreiz, Rötung), die Atmung (z. B. Atemnot), den Kreislauf (z.B. behandlungsbedürftiger Blutdruckabfall bis hin zu Bewusstseinsstörungen) und den Magen-Darm-Trakt (z.B. Übelkeit, Durchfall).
Andere mögliche Nebenwirkungen:
Gelegentlich (bei 1 bis 10 Behandelten von 1 000) können Hautirritationen wie z. B. Brennen, Stechen oder vorübergehende Rötung vorkommen.
Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte,
Abt. Pharmakovigilanz,
Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3,
53175 Bonn,
Website: www.bfarm.de
anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5. Wie ist Canifug Vaginalcreme 2 % aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Tube angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Nicht über 25 °C lagern.
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
Was Canifug Vaginalcreme 2 % enthält:
- Der Wirkstoff ist Clotrimazol. 100g Creme enthalten 2g Clotrimazol.
- Die sonstigen Bestandteile sind: Benzylalkohol, Cetylpalmitat (Ph. Eur.), Cetylstearylalkohol (Ph.Eur.) [pflanzlich], Natriumcitrat-Dihydrat (E331), Octyldo-decanol (Ph. Eur.), Polysorbat 60, Sorbitan-stearat (E491), gereinigtes Wasser.
Wie Canifug Vaginalcreme 2 % aussieht und Inhalt der Packung:
Canifug Vaginalcreme 2 % ist eine weiße, glatte, leicht zu verstreichende Creme in Aluminiumtuben im Umkarton. Packung mit 20g Vaginalcreme und 3 Einmalapplikatoren zur vaginalen Anwendung.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel
Sudbrackstraße 56,
33611 Bielefeld
Telefon: (0521) 8808-05
Fax: (0521) 8808-334
E-Mail: info@wolff-arzneimittel.de
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Januar 2014.
Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 06/2015
Hinweis: Weiterführende Angaben zum Hersteller finden Sie hier.
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Details
Anwendungshinweise
Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.
Art der Anwendung?
Bringen Sie das Arzneimittel in die Scheide ein. Verwenden Sie dazu den Applikator.
Dauer der Anwendung?
Die Anwendungsdauer sollte 3 Tage betragen.
Überdosierung?
Es sind keine Überdosierungserscheinungen bekannt. Im Zweifelsfall wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.
Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.
Dosierung
| Allgemeine Dosierungsempfehlung: | |||
| Erwachsene | 1 Applikatorfüllung (5 g) | 1-mal täglich | vor dem Schlafengehen |
| Beim erstmaligen Auftreten der Beschwerden (Ausfluß, Juckreiz etc.) und bei mehr als 3-maliger Wiederholung pro Jahr sollten Sie einen Arzt aufsuchen. | |||
| Während der Menstruation sollte keine Behandlung erfolgen. | |||
| Während und bis 2 Tage nach der Behandlung sollte nur mit latexfreien Kondomen geschützter Geschlechtsverkehr stattfinden. | |||
| Bei diagnostizierter Entzündung von Eichel und Vorhaut des Partners durch Hefepilze sollte bei ihm ebenfalls eine lokale Behandlung mit dafür geeigneten Präparaten erfolgen. | |||
Anwendungsgebiete
- Pilzinfektionen der Scheide, eventuell mit Ausfluss
- Bakterieninfektionen der Scheide
Wirkungsweise
Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?
Der Wirkstoff schädigt die äußere Hülle, die sog. Zellmembran von Pilzen. Diese Hülle verliert somit einen Teil ihrer Funktionen, sie wird z.B. für Nährstoffe undurchlässiger - die Zelle hungert, oder Zellbestandteile treten aus und die Zelle löst sich auf. Je nach Wirkstoffkonzentration werden die Pilze dadurch in ihrem Wachstum und ihrer Vermehrung gehemmt oder direkt abgetötet. Der Wirkstoff ist außerdem gegen bestimmte Bakterien wirksam.
Zusammensetzung
bezogen auf 1 g Creme
20 mg Clotrimazol
20 mg Benzylalkohol
+ Cetylpalmitat
90 mg Cetylstearylalkohol (pflanzlich)
+ Natriumcitrat-2-Wasser
+ Octyldodecanol
+ Polysorbat 60
+ Sorbitan stearat
+ Wasser, gereinigtes
Gegenanzeigen
Was spricht gegen eine Anwendung?
- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
Welche Altersgruppe ist zu beachten?
- Kinder unter 16 Jahren: Das Arzneimittel darf nur nach Rücksprache mit einem Arzt oder unter ärztlicher Kontrolle angewendet werden.
Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
- Schwangerschaft: Wenden Sie sich an Ihren Arzt. Es spielen verschiedene Überlegungen eine Rolle, ob und wie das Arzneimittel in der Schwangerschaft angewendet werden kann.
- Stillzeit: Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Er wird Ihre besondere Ausgangslage prüfen und Sie entsprechend beraten, ob und wie Sie mit dem Stillen weitermachen können.
Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.
Nebenwirkungen
- Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut, wie:
- Brennen oder Stechen auf der Haut
- Hautrötung
Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.
Hinweise
Was sollten Sie beachten?
- Vorsicht bei Allergie gegen Pilzmittel (z.B. Clotrimazol)!
- Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.
Hinweis unserer Pharmazeuten:
Generell beliefern wir Sie gern mit unseren Produkten in haushaltsüblicher Menge mit maximal 10 Packungen im Quartal. Im Rahmen der Arzneimittelsicherheit behalten wir uns vor, für bestimmte Medikamente gesonderte Höchstmengen festzulegen. Dies trifft insbesondere auf Produkte zu, die nur kurzfristig angewandt werden oder ein erhöhtes Potenzial zur Überdosierung besitzen.