Ringer Lactat-Lösung nach Hartmann 10X500 ml

Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):

RINGER-LACTAT-LÖSUNG nach Hartmann. Anwendungsgebiete: wenn Sie Flüssigkeiten und Salze erhalten müssen. Dies gilt, wenn Ihr Säuren-Basen-Haushalt normal oder Ihr Blut ein wenig zu sauer ist (leichte Azidose), wenn Sie Wasser verloren haben, wenn Sie Wasser und Salze verloren haben, wenn Sie Blut verloren haben und dieses für eine kurze Zeit ersetzt werden muss, wenn Ihr Arzt Ihnen Salze oder bestimmte Arzneimittel geben möchte, die aufgelöst oder verdünnt werden müssen.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

RINGER-LACTAT-LÖSUNG nach Hartmann Gesamtkationen/-anionen 139 mval/l, Infusionslösung

Indikationsgruppe
Elektrolytlösung

Anwendungsgebiete

• Flüssigkeits- und Elektrolytsubstitution bei ausgeglichenem Säure-Basen-Haushalt und bei leichter Azidose.
• Als kurzfristiger intravasaler Volumenersatz.
• Isotone Dehydratation.
• Hypotone Dehydratation.
• Als Trägerlösung für kompatible Elektrolytkonzentrate und Medikamente.

Gegenanzeigen
Überwässerungszustände (Hyperhydratationszustände)

Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Besondere Vorsicht ist geboten bei

• erhöhtem Kaliumgehalt des Blutes (Hyperkaliämie)
• erhöhtem Natriumgehalt des Blutes (Hypernatriämie)
• erhöhtem Chloridgehalt des Blutes (Hyperchlorämie)
• Erkrankungen, die eine restriktive Natriumzufuhr gebieten (wie Herzinsuffizienz, generalisierte Ödeme, Lungenödem, Bluthochdruck, Eklampsie, schwere Niereninsuffizienz)
• niereninsuffizienten.

Patienten mit Neigung zu erhöhtem Kaliumgehalt des Blutes (Hyperkaliämie)Siehe auch unter Warnhinweise.
Schwangerschaft und Stillzeit
Gegen eine Anwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit bestehen keine Bedenken.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln oder anderen Mitteln
Wechselwirkungen sind nicht bekannt.

Aufgrund des Calciumgehaltes können Unverträglichkeiten mit Lösungen entstehen, die anorganisches Phosphat oder Carbonat enthalten. Hinsichtlich weiterer Unverträglichkeiten sind die Angaben in den Packungsbeilagen der zuzumischenden Arzneimittel zu beachten.

Warnhinweise
Kontrollen des Elektrolyt- und Flüssigkeitsstatus sind erforderlich.

Dosierung
Die Dosierung richtet sich nach dem Bedarf an Flüssigkeit und Elektrolyten.
Maximale Infusionsgeschwindigkeit:
Die maximale Infusionsgeschwindigkeit richtet sich nach dem klinischen Zustand des Patienten.

Maximale Tagesdosis:
Die maximale Tagesdosis ergibt sich aus dem Flüssigkeits- und Elektrolytbedarf des Patienten. Eine Flüssigkeitszufuhr von 40 ml/kg Körpermasse und Tag sollte bei Erwachsenen nicht überschritten werden.

Art der Anwendung
Zur intravenösen Infusion.

Hinweise für den Fall der Überdosierung
Überdosierung kann zu Überwässerung, Störungen im Elektrolythaushalt, Hyperosmolarität und zur Induktion einer alkalotischen Stoffwechsellage führen.

Therapie:
Unterbrechung der Zufuhr der Lösung, beschleunigte Elimination über die Nieren und eine verringerte Zufuhr der entsprechenden Elektrolyte. Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Nebenwirkungen
Bei bestimmungsgemäßer Anwendung sind keine Nebenwirkungen zu erwarten.

Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit
Nur klare Lösungen in unversehrten Behältnissen verwenden! Ringer-Lactat-Lösung nach Hartmann soll nach Ablauf des Verfalldatums nicht mehr angewendet werden.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren!

Qualitative und quantitative Zusammensetzung
1000 ml Infusionslösung enthalten:
Wirkstoffe: Natriumchlorid 6,0 g; Kaliumchlorid 0,40 g; Calciumchlorid-Dihydrat 0,134 g; Magnesiumchlorid-Hexahydrat 0,203 g; Natriumlactat 3,05 g als Natriumlactat-Lösung (50 %).
( mmol/l: Na+ 130, K+ 5,4, Ca 2+ 0,91, Mg2+ 1, Cl- 112, Lactat-Ionen 27)

Sonstiger Bestandteil:
Wasser für Injektionszwecke.

Steril und pyrogenfrei.
pH: 5,0 - 7,5.
Theoretische Osmolarität: 276 mOsm/l.
Titrationsazidität bis pH 7,4: < 0,3 mmol/l.

Darreichungsform und Inhalt
Infusionslösung
Ringer-Lactat-Lösung nach Hartmann ist in folgenden Packungsgrößen erhältlich:
1x 500 ml
10 x 500 ml
1 x 1000 ml
6 x 1000 ml
10 x 1000 ml
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Serumwerk Bernburg AG
Hallesche Landstraße 105 b
06406 Bernburg

Stand der Information: 06/2014

Quelle: www.serumwerke.com
Stand: 07/2021